米国代理人
FDA認証取得には、アメリカ国内に住所をもつ代理人が必要です
・2021年1月より、越境EC総研合同会社はCBEC合同会社へと社名を変更しました。今後とも一層のご支援ご指導のほど、どうぞお願い申し上げます。
米国へのFDA関連商品の輸出をお考えであれば、認証取得業務をお引き受けいたしております。
FDA対象商品のうち「食品」「化粧品」「OTC医薬品」「メディカル・デバイス」カテゴリに対してサポートいたします。
米国内でヒトや動物の消費に供するための食品を製造・加工、梱包、保管する施設のFDA登録・更新を行っております。
外国施設を登録する場合には米国代理人を指定する必要があり、弊社では製造施設の米国代理人をお引き受けいたしております。
商品ラベルの表記方法や文字の大きさなど細かな規定が、FDAの規制に合致しているかどうかの評価を行っております。
FDAの事前通告システムに登録した上で、FDAからPN確認番号を取得する必要があります。弊社では事前通知の代行を行なっております。
